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Únase al Estudio del Area de la Bahía para Combatir el Coronavirus

Un estudio extenso para comprender la propagación del nuevo coronavirus en las comunidades del Área de la Bahía


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Un equipo de investigadores de la Escuela de Salud Pública de la Universidad de California, Berkeley está lanzando un nuevo estudio para comprender mejor la propagación actual de infecciones con SARS-CoV-2 o novel “coronavirus” (el virus que causa COVID-19) en el Área de la Bahía y los efectos de las estrategias de distanciamiento social (físico).

La evaluación inicial solo tomará 10 minutos.

Este estudio está diseñado para comprender la prevalencia de infecciones por coronavirus no detectadas en adultos en el Área de la Bahía sin síntomas, y para determinar cuántas personas pueden haber sido infectadas previamente con el virus sin saberlo, porque tenían una enfermedad muy leve o no tuvieron acceso a las pruebas mientras estaban enfermos. Los resultados del estudio ayudarán a demostrar hasta qué punto el nuevo coronavirus se ha propagado sin ser detectado en el Área de la Bahía y proporcionarán información sobre qué comunidades y poblaciones son las más afectadas. Estos datos críticos nos ayudarán a medir el impacto de los esfuerzos actuales de salud pública y ayudarán a guiar la respuesta de COVID-19 en el futuro cercano. En la primera fase de este estudio, todos los hogares en las comunidades de East Bay de Berkeley, Oakland, Piedmont, Emeryville, Albany, El Cerrito, Richmond, San Pablo, El Sobrante, Pinole, Kensington y Hercules están invitados a participar. Este sitio web se actualizará cuando el reclutamiento se expanda a otras comunidade.

¿Cómo empiezo?

Se envió por correo a cada domicilio en la región del estudio una invitación postal. Si su hogar recibió esta postal, un voluntario por cada hogar que tiene 18 años de edad o más  está invitado a participar en el estudio.  Es posible que Ud. también haya escuchado sobre el estudio a través de las organizaciones comunitarias o redes sociales, están todos los hogares invitados a participar pero solo un adulto por hogar es elegible a participar en el estudio.

Nota: Si hay más de una persona en el hogar que tiene 18 años de edad o más, la persona con el próximo cumpleaños es elegible para participar. Esto es muy importante para nuestra estrategia de muestreo, a fin de realizar el estudio más informativo.

Se les pide a los voluntarios que den su consentimiento para inscribirse para una evaluación inicial . Después de la inscripción, los participantes recibarán un enlace por correo electronico para completar un cuestionario de evaluación de salud y proporcionan datos para ser contactados, información demográfica básica, que incluye raza, origen étnico, sexo, edad, ocupación y otra información sobre los miembros inmediatos del hogar.

¿Qué sucede después de la evaluación?

Los investigadores reclutarán de 5,000 a 6,000 personas de los participantes que brindaron información inicial para participar en el estudio de muestras nasal/oral, de saliva y muestras de gotitas sangre recolectadas en el hogar y la entrega de datos adicionales. Los investigadores enviarán a cada participante del estudio un kit de recolección de muestras en el hogar y proporcionarán instrucciones detalladas sobre la recolección de muestras (incluido un enlace de video instructivo) y la devolución del kit a UC Berkeley para su posterior análisis en el laboratorio.

Los kits de recolección de muestras en el hogar son seguros y fáciles de usar. Al proporcionar estas muestras, los participantes del estudio pueden ayudar a los investigadores a combatir COVID-19 desde la privacidad de sus hogares. Los investigadores analizarán muestras de hisopo oral y nasal y de saliva para detectar la presencia del virus SARS-CoV-2 (infección activa) y muestras de sangre para detectar la presencia de anticuerpos contra SARS-CoV-2, que son proteínas producidas por el sistema inmune en respuesta a un agente infeccioso específico e indica una infección previa.

El muestreo y la recolección de datos de cada participante se realizarán hasta 5 veces durante 8-10 meses aproximadamente cada 6-8 semanas.

Su privacidad es importante para nosotros. Cualquier información de contacto personal que proporcione para el cuestionario de evaluación se almacenará de forma segura, se usará solo para comunicación protegida relacionada con la investigación con usted y no se compartirá con nadie fuera de los investigadores del estudio en UC Berkeley.

Para obtener más información sobre este estudio, consulte la información adicional a continuación. Para obtener más información sobre la respuesta del gobierno de EE. UU. A la pandemia de COVID-19, visite www.coronavirus.gov.

El estudio está siendo realizado por un equipo de investigadores de la Universidad de California, Berkeley. El estudio está dirigido por los investigadores principales Lisa F. Barcellos, PhD, MPH, Profesora en la División de Epidemiología y Bioestadística, Escuela de Salud Pública y Eva Harris, PhD, Profesora en la División de Enfermedades Infecciosas y Vacunología, Escuela de Salud Pública. Además, el equipo de investigación incluye: William Dow, PhD, Nicholas Jewell, PhD, Joseph Lewnard, PhD, Josefina Coloma, PhD de UC Berkeley School of Public Health y Patrick Hsu, PhD de UC Berkeley College of Engineering.

Los fondos son proporcionados por Open Philanthropy, Emergent Ventures, Silicon Valley Community Foundation, y UC Berkeley School Public Health, y en colaboración con el Innovative Genomics Institute y CZ Biohub, UC San Francisco.

Este estudio se llevará a cabo en UC Berkeley y se centrará en los participantes reclutados de las comunidades en toda el Area de la Bahía de San Francisco. Los participantes no tendrán que abandonar sus hogares para participar. Recibirán kits que les permitirán recolectar pequeñas cantidades de muestras de su sangre, orales y nasales, para enviarlas de regreso a UC Berkeley. Los cuestionarios de selección y otras encuestas del estudio se administrarán en línea a través de una plataforma segura a la que se puede acceder a través de una computadora, tableta o dispositivo móvil conectado a Internet.

Los voluntarios deben tener al menos 18 años y ser residentes del Área de la Bahía de San Francisco. Se invita a un voluntario por hogar a participar en el estudio mediante una tarjeta postal enviada a cada domicilio dentro de la región de muestreo del estudio. Los voluntarios también pueden aprender sobre el estudio a través de las redes sociales y a través de organizaciones comunitarias. Los voluntarios deben estar dispuestos a completar un formulario de consentimiento en línea y una evaluación, y si se seleccionan para un estudio posterior, donarán hasta cinco recolecciones de muestritas de sangre, orales y nasales en el hogar; completarán un cuestionario de estudio hasta cinco veces; y sus muestras y datos serán almacenados para futuras investigaciones (las muestras y los datos se “codificarán”, lo que significa que se etiquetarán con números de identificación que no se pueden vincular a los participantes, excepto con una clave que el personal del estudio de UC Berkeley mantiene de forma confidencial y segura. ) Los voluntarios necesitarán acceso a una computadora, tableta, teléfono móvil u otro dispositivo que pueda conectarse a Internet.

Nota: Si hay más de una persona en el hogar que tiene 18 años de edad o más, la persona con el próximo cumpleaños es elegible para participar. Esto es muy importante para nuestra estrategia de muestreo, a fin de realizar el estudio más informativo.

Este es un estudio longitudinal de una muestra amplia y representativa de la población. Los voluntarios darán su consentimiento, se inscribirán y completarán un breve cuestionario de evaluación en línea utilizando una plataforma segura basada en la web. En la primera fase de este estudio, todos los hogares en las comunidades de East Bay de Berkeley, Oakland, Piedmont, Emeryville, Albany, El Cerrito, Richmond, San Pablo, El Sobrante, Pinole, Kensington y Hercules están invitados a participar. Este sitio web se actualizará cuando el reclutamiento se expanda a otras comunidade. Específicamente, los investigadores reclutarán de 5,000 a 6,000 personas de los participantes que brindaron información inicial para participar en el muestreo en el hogar y la recopilación de datos adicionales. Los datos de los participantes inscritos se recopilarán repetidamente a lo largo del tiempo (hasta 10 meses) para comprender mejor la propagación y distribución de las infecciones por el coronavirus SARS-CoV-2. Los participantes proporcionarán muestras de sangre, orales y nasales y completarán un cuestionario de estudio en línea cada 6-8 semanas. Todos los procedimientos serán realizados por los participantes en sus propios hogares.

Para las personas que son reclutadas para participar en la recolección de muestras y datos en el hogar, se llevará a cabo lo siguiente:

Cuestionario de estudio en línea: Los participantes recibirán un correo electrónico con un enlace seguro para completar un cuestionario en línea dentro de 48 horas de haberlo recibido. El cuestionario preguntará sobre información demográfica, consumo de tabaco y cigarrillos, experiencias de viaje recientes, los ingresos, estado de empleo, salud física y mental, condiciones médicas y de salud, acceso a cobertura de atención médica y una descripción contacto cercano reciente con otros. El cuestionario también hará varias preguntas sobre el hogar de un participante, como el número de miembros, edad, sexo, ocupación y síntomas de COVID-19. Este cuestionario demorará aproximadamente 20 minutos en completarse.

Kit enviado: Cuando se complete el cuestionario, se enviará un “kit de bioespecies” a la dirección domiciliaria del participante. Se les pedirá a los participantes que lean las instrucciones y vean un video que detallan cómo proporcionar muestras orales utilizando dos métodos de recolección: 1) escupir en un tubo de recolección de saliva y 2) frotar el interior de su boca. Las instrucciones y video también guiarán a los participantes a frotar el interior de la nariz con un hisopo y proporcionar una pequeña muestra de sangre pinchando un dedo con un pequeño, casi indolora dispositivo con forma de aguja (parecida a una lanceta para medirse la glucosa). Una vez completado, los participantes devolverán las muestras a UC Berkeley en la caja original usando una etiqueta prepagada de Federal Express (FedEx). La recolección de muestras tomará aproximadamente 40 minutos en completarse. Todas las muestras deben recolectarse en un solo día con el tiempo registrado y enviarse a UC Berkeley a través de bajada de FedEx local dentro 24-48 horas.

Si. Se proporcionarán instrucciones fáciles de seguir y un enlace de video a los participantes sobre cómo recolectar de manera segura las muestras de sangre, orales y nasales. Al igual que una extracción de sangre en el consultorio de un médico, el muestreo de sangre en el hogar puede causar molestias temporales por el pinchazo en el dedo, o muy raramente, infección. El paquete incluye toallitas con alcohol, vendas y gasas para reducir el riesgo de infección. También es seguro enviar las muestras de regreso en la caja del kit original. Todas las muestras serán selladas en contenedores a prueba de derrames y limpiadas con toallitas con alcohol antes de enviarlas de regreso a UC Berkeley a través de FedEx. Independientemente del estado de infección del voluntario, no hay riesgo de transmisión de SARS-CoV-2 al cartero u otros que manejan el paquete.

Los investigadores del estudio notificarán individualmente a los participantes sobre sus resultados de la infección actual por SARS-CoV-2 (positiva, negativa o no concluyente). Los resultados de la infección pasada por SARS-CoV-2 mediante pruebas de anticuerpos no se devolverán a los participantes a nivel individual.

Para los resultados de la infección actual, los participantes recibirán materiales educativos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) sobre lo que significan los resultados y recomendaciones sobre qué hacer si dan positivo o se sienten enfermos (ver recomendaciones de CDC). Los resultados actuales de las pruebas virales de SARS-CoV-2, incluidos los resultados positivos, negativos y no concluyentes de las pruebas, también se informarán al Departamento de Salud Pública de California, según lo ordena actualmente la autoridad de las Secciones del Código de Salud y Seguridad de California 101040, 101085 y 120175.

Los resultados de la infección pasada por SARS-CoV-2 mediante pruebas de anticuerpos no se devolverán a los participantes a nivel individual; sin embargo, los resultados de las pruebas virales y de anticuerpos se divulgarán como datos de resumen junto con información demográfica básica (por ejemplo tasas de COVID por codigo postal o edad). Los resultados del estudio en forma resumida se encontrarán en este sitio web. El sitio será actualizado periódicamente para mostrar cómo la infección por SARS-CoV-2, tanto actual como pasada, se distribuye en toda la comunidad y cómo esto cambia con el tiempo. La identidad de todos los participantes permanecerá anónima. Cualquier información divulgada que mapee la infección a una región geográfica se divulgará a nivel de código postal o cuadra, no a direcciones individuales.

Consulte también el sitio web del Departamento de Salud Pública de California para obtener más información.

Contenido revisado por última vez el Abril 28, 2020

Formulario aprobado IRB #: 2020-03-13121, FECHA EXP. : Abril 2, 2030